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公告詳情

【公告】順德區食品藥品監督管理局藥品零售企業GSP限期整改公告(2017年第7號)

2017/10/25

      佛山市順德區陳村鎮圣源堂藥店等5家藥品零售企業不符合《藥品經營質量管理規范》規定,我局依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)的有關要求,依法責令其限期整改,現予以公布。企業應在責令整改通知下發之日起1個月內完成整改,并向我局報送整改報告。

序號

證書編號

企業名稱

注冊地址

責令整改日期

主要不符合GSP的事實

1

C-GD-15-SD-0317

佛山市順德區陳村鎮圣源堂藥店

佛山市順德區陳村鎮仙涌圣源路5號

2017年9月4日

1、企業未開展質量管理教育和培訓;

2、企業未制定和開展年度培訓;

3、培訓工作未做記錄及建檔;

4、企業工作人員未穿著整潔、衛生的工作服;

5、企業未對質量管理文件定期審核及修訂;

6、企業未按照國家規定,對計量器具定期進行校準;

7、企業采購藥品未與供貨單位簽訂質量保證協議;

8、(二)授權銷售未載明地域及期限;

9、(七)質量保證協議未有有效期;

10、驗收人員未在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期;

11、營業人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌;

12、不同批號的飲片裝斗前應清斗未做記錄。

2

C-GD-15-SD-0313

佛山市麒麟藥業有限公司順德日照分店

佛山市順德區陳村鎮潭洲村委會登洲工業區二路8號萬科水晶花園一層第136-137號鋪位

2017年9月4日

1、質量管理部門或者質量管理人員未開展藥品質量管理教育和培訓;

2、企業未按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開展培訓,使相關人員能正確理解并履行職責;

3、企業未按照國家有關規定,對溫濕度監測設備進行校準;

4、企業未核實、留存供貨單位銷售人員資料,授權書未載明品種、地域、期限;

5、質量保證協議未有有效期限;

6、驗收人員未在驗收記錄上簽署驗收日期;

7、處方藥、非處方藥未分區陳列;

8、未按規定對冷藏設備溫度進行監測和記錄;

9、銷售處方藥,處方未經執業藥師審核后調配;

10、處方審核、調配、核對人員未在處方上簽字蓋章。

3

C-GD-15-SD-0426

佛山市順德區樂從鎮仁歡堂藥店

佛山市順德區樂從鎮小涌石街村石街橫巷1號

2017年9月4日

1、企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂;

2、企業工作人員未通過授權及密碼登錄計算機系統;

3、企業未建立符合經營和質量管理要求的計算機系統;

4、企業采購藥品時未建立采購記錄;

5、驗收人員未在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期;

6、處方藥、非處方藥、食品混放;

7、處方藥開架自選銷售;

8、中藥飲片斗柜生蟲,未做養護;

9、中藥飲片清斗裝斗未做記錄;

10、企業銷售藥品時未開具銷售憑證。

4

C-GD-15-SD-0412

佛山市康諾醫藥連鎖有限公司樂從金瑞分店

廣東省佛山市順德區樂從鎮樂從社區居民委員會金瑞一路3號金威酈都16座104鋪

2017年9月4日

1、企業未制定年度培訓計劃并開展培訓;

2、企業未對質量管理文件定期審核、及時修訂;

3、企業未對計量器具、溫濕度檢測設備進行校準;

4、采購藥品時未建立采購記錄;

5、驗收人員未在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期;

6、不同批號的益母草飲片未做清斗裝斗記錄;

7、藥品與非藥品混放,未隔離并標識;

8、營業人員未佩戴工作牌。

5

C-GD-15-SD-0397

佛山市百姓堂藥業連鎖有限公司新隆分店

佛山市順德區樂從新隆村委會新隆大街5號

2017年9月4日

1、營業員未能提供上崗證(現場6個營業員);

2、現場中藥飲片調劑員陳志冰未能提供中藥調劑員資質;

3、企業未制定年度培訓計劃并開展培訓;

4、企業工作人員未能提供健康證;

5、企業未對質量管理文件進行定期審核、及時修訂;

6、企業未對計量器具、溫濕度監測設備進行定期校準;

7、驗收人員未在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期;

8、中藥飲片姜水半夏和法半夏混斗;

9、不同批號中藥飲片裝斗前未做清斗記錄;

10、未按規定保存處方或復印件(銷售處方藥時)。

  特此公告。

順德區食品藥品監督管理局

2017年9月5日